El nuevo virus - SARS-CoV-2 - está suscitando una gran preocupación en casi todos los sistemas de salud mundiales y en particular, en este momento, en el de nuestro país por ser absolutamente nuevo y contra el cual no existen tratamientos ni vacunas aprobados para combatirlo. la difusión.
En las últimas semanas, las organizaciones públicas y las empresas de biotecnología de toda Europa han intensificado sus esfuerzos para abordar lo que podríamos llamar "la Gran Crisis".
Continuamos con una serie de intervenciones que al menos nos ayudarán a comprender la "respuesta a la crisis de la farmacología".
Empecemos recordando que la Comisión Europea ha financiado proyectos para el desarrollo de vacunas, tratamientos y diagnósticos a través de determinadas subvenciones del proyecto "Horizonte 2020" y la Iniciativa Tecnológica Conjunta sobre Medicamentos Innovadores (IMI), una asociación público-privada entre la Comisión Europea. y la industria farmacéutica mediante la convocatoria de hasta 45 millones de euros en ayudas públicas para financiar estudios. IMI espera que las empresas farmacéuticas co-inviertan por un monto total de 90 millones de euros. La respuesta de IMI a este brote de Covid-19 se ha perfeccionado gracias a las lecciones aprendidas de brotes anteriores, sobre todo la enfermedad viral del Ébola.
Luego están la organización benéfica británica The Wellcome Trust, la Fundación Bill y Melinda Gates y Mastercard, que han lanzado una iniciativa de 110 millones de euros (125 millones de dólares) para promover la colaboración público-privada y acelerar la llegada. de tratamientos Covid-19 en el mercado.
En términos de desarrollo de vacunas, medicamentos terapéuticos, diagnóstico e investigación, la industria de la biotecnología en Europa se está convirtiendo en una parte clave de esta lucha. Aparentemente, Sanofi y Janssen están colaborando con los Estados Unidos. Autoridad Biomédica de Investigación y Desarrollo Avanzado (BARDA) para desarrollar vacunas preclínicas. Un programa avanzado es una colaboración entre la Coalición de donantes públicos y privados con sede en Oslo para innovaciones en preparación para epidemias (CEPI) y la biotecnología alemana CureVac para desarrollar una vacuna de ARNm Covid-19.
Hace unos días, una inversión de aproximadamente 3 millones de euros en fondos de Horizonte 2020 se destinó a una colaboración público-privada danesa para el desarrollo de una vacuna para Covid-19, incluidas las empresas de biotecnología ExpreS2ion Biotechnologies y AdaptVac. El consorcio tiene la intención de comenzar un ensayo clínico de fase I / IIa para una vacuna dentro de los 12 meses. Vaxil Bio de Israel también informó "proteínas" que podrían actuar como una vacuna para Covid-19. Los italianos también están activos, incluyendo Takis Biotech en colaboración con el fabricante estadounidense Applied DNA Sciences y los científicos de la Universidad de Oxford en colaboración con el italiano Advent de biotecnología. Un equipo de investigación en el Imperial College de Londres tiene como objetivo lanzar ensayos clínicos a principios del verano si reciben fondos.
Recordamos la colaboración entre la universidad danesa e Immunitrack, con esta última que a principios de marzo publicó un informe sobre algunas de las estructuras virales más prometedoras de la cepa de coronavirus. La British Native Antigen Company también ha introducido el campo de las vacunas mediante el lanzamiento de antígenos de coronavirus con fines de investigación, lo que podría acelerar los esfuerzos para desarrollar vacunas y pruebas de diagnóstico.
Roquette de Suiza tiene como objetivo un enfoque más indirecto, con el desarrollo de moléculas llamadas ciclodextrinas que podrían hacer que las vacunas sean más estables y más fáciles de fabricar medicamentos antivirales.
Si las primeras vacunas pudieran alcanzar su etapa más avanzada para el verano, según la fuente de Labiotech, "los organismos reguladores probablemente requerirán de uno a dos años de pruebas en humanos para garantizar que la vacuna sea segura y eficaz". Una vez que se obtenga la aprobación, las empresas deben comenzar la producción y distribución a escala comercial de la vacuna, lo que lleva tiempo, para que el mundo pueda ver una vacuna Covid-19 aprobada disponible para mediados de 2021.
Se ven medicamentos antivirales, antiguos y nuevos ... Numerosas compañías planean desarrollar nuevos medicamentos antivirales o adaptar medicamentos experimentales existentes para combatir el nuevo virus. Pero los medicamentos antivirales son difíciles de desarrollar porque, a diferencia de las bacterias, los virus se esconden en nuestras propias células. Esto significa que los medicamentos para detener los virus tienen más probabilidades de afectar nuestras células y causar efectos secundarios graves.
Biotecnología austriaca Apeiron lanzó un ensayo clínico piloto de Fase II a fines de febrero para un medicamento "candidato" para el tratamiento de Covid-19. El fármaco proteico ya ha completado los estudios de Fase I y II para el tratamiento de la lesión pulmonar aguda y está diseñado para funcionar imitando una proteína a la que se une el coronavirus cuando invade el tejido pulmonar.
Los científicos de los laboratorios de Gotinga y Berlín, Alemania, están investigando el potencial de un medicamento aprobado en Japón para el tratamiento de la inflamación del páncreas y para proteger contra el coronavirus mediante el bloqueo de una proteína vital para la función del virus. Otro esfuerzo para reutilizar medicamentos antivirales tuvo lugar en la Universidad Noruega de Ciencia y Tecnología. Los autores de un estudio publicado en el International Journal of Infectious Diseases han identificado 31 medicamentos antivirales aprobados que tienen el potencial de tratar o prevenir Covid-19, como lopinavir y ritonavir.
Además, en lo que respecta a Italia, citamos las últimas noticias de la Repubblica que nos dicen que "durante el fin de semana otros cuatro pacientes ingresados en el hospital Cotugno de Nápoles fueron tratados con Tocilizumab, el fármaco antiartritis con el que están tratar a algunos pacientes que dieron positivo por coronavirus. En total, por lo tanto, hay 11 pacientes tratados en Nápoles con el fármaco off-label tras un experimento nacido de la colaboración entre el director de la Uoc de oncología del hospital Colli, Vincenzo Montesarchio, y el director de la unidad de oncología del melanoma, inmunoterapia oncológica y terapias innovadoras del instituto Pascale en Nápoles, Paolo Ascierto.
Si bien, por lo tanto, se presta mucha atención a las vacunas y los medicamentos, tampoco se pueden pasar por alto los diagnósticos de Covid-19.
En los Estados Unidos, se encontró que las pruebas oficiales para la enfermedad contenían reactivos defectuosos, lo que cuestiona la precisión de las cifras de casos de la enfermedad en los Estados Unidos. "La prioridad es poder estratificar a los pacientes para los ensayos clínicos de medicamentos nuevos o reutilizados y poder identificar rápidamente a las personas con el virus, idealmente a través de una prueba de diagnóstico, de modo que, por ejemplo, los médicos puedan capaz de diagnosticar personas en el lugar "(Fuente Labiotech). De esta forma, las personas que tienen el virus pueden ser aisladas y tratadas de inmediato, pero las personas que no lo tienen pueden continuar con su vida diaria.
Hace unas semanas, la biotecnología británica Mologic recibió una subvención de 1,1 millones de euros del gobierno británico y The Wellcome Trust para financiar el desarrollo de un dispositivo de diagnóstico portátil que detecta Covid-19 en 10 minutos sin la necesidad de un laboratorio o electricidad. La compañía también está trabajando para fabricar el dispositivo en África para gestionar posibles brotes en ese continente.
La compañía alemana Genekam también lanzó una de las primeras pruebas para el coronavirus detrás de Covid-19 a principios de febrero, que fue solo para fines de investigación. Incluso con las pruebas de diagnóstico más precisas y rápidas, las medidas de contención también son importantes.
Sin embargo, como han demostrado las políticas de cuarentena y distanciamiento social de China y las nuestras en estos días, se trata de un potencial valioso para contener la epidemia. La cuarentena china ha sido muy apremiante y rigurosa y en mi opinión este no debería ser el momento de plantear "dilemas democráticos" que limitan la libertad de movimiento, especialmente la protección del sistema nacional de salud, lidiando las próximas semanas con el dilema sureño. , donde decenas de miles de personas que residen en las Zonas Rojas han decidido regresar a su tierra natal, lo desconocido de los datos de Corea del Sur permanece (siempre si es cierto) donde se asume, incluso de forma voluntaria, que la mayoría elevado número de hisopos, también realizados en los asintomáticos, extrañamente atribuibles a un gran número de jóvenes entre 20 y 30 años, y luego aislados. ¿Podría ser esta una solución logística válida?
